01. COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) ûntwikkele troch Joinstar Biomedical Technology hawwe de prestaasjeferifikaasje krigen fan Paul Ehrlich ynstitút. Tegearre mei Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX, en oare ynternasjonaal ferneamde bedriuwen, waard Joinstar Biomedical Technology ien fan 'e pear antigenfabrikanten goedkard troch PEI yn' e earste batch wrâldwiid.

nongsuotu

"Paul-ehrlich-ynstitút" (PEI) fertsjintwurdiget it Dútske federale ynstitút foar faksins en Biomedicine, ferantwurdlik foar ynstitút foar medysk ûndersyk en regeljouwend buro. PEI is ek in senior federale autoriteit dy't rapporteart oan it Federale Ministearje fan Folkssûnens, gearwurkjend sintrum foar de kwaliteitsfersekering fan WHO's bloedprodukten en vitro -diagnostyske apparatuer. It is neamd nei syn oprjochter, immunolooch en in Nobelpriiswinner, Paul Ehrlich.

02. Oer rappe antigenetest
Wêrom hawwe wy rappe antigenetest nedich?
Antigen ferwiist nei in stof dy't antistoffen kin produsearje, it is elke stof dy't in ymmúnreaksje kin feroarsaakje. Antigenetests kinne wurde brûkt yn 'e iere faze fan' e sykte (nei it begjin fan symptomen binnen 1-5 dagen of sels tidens de ynkubaasjeperioade) om positive resultaten te krijen. De metoade foar antigendeteksje is geskikter foar it tiidgefoelige ûndersyk fan fertochte gefallen fan grutskalige ynfeksje mei coronavirus en is heul effektyf foar gebieten mei konsintrearre útbraken. Neffens de swiere en komplekse situaasje befoarderje WHO, FIND en in protte oare ynternasjonale organisaasjes Antigen -detectie as effektive metoaden.
Ynklusyf UK, Frankryk, Slowakije, Sloveenje, Georgje, en in protte oare lannen binne al begon te keapjen en te oefenjen Antigen Rapid Test yn grutte gebieten foar it sammeljen fan befolking.
COVID-19 Antigen Rapid Test (kolloïdaal goud)

sd

03.
COVID-19 Antigen Rapid Test (kolloïdaal goud)
nasofaryngeale swab as foarbyld
Hege gefoelichheid en spesifisiteit

dasd

Koarte finsterperioade, detect sykten yn 'e iere faze en ynkubaasjeperioade, nuttich foar betide screening. De eardere diagnoaze bringt bettere behanneling.
Tapasber foar ferskate senario's: oanwiisde ynstellingen (lykas sikehuzen); opnij wurk en skoalle, trochgeande kontrôle fan nije koronêre omstannichheden, ensfh.;
Ien-stap metoade, maklik te betsjinjen, ferminderjen fan miste opspoaren en flaterdeteksje feroarsake troch bestjoeringsflater;
Biede in folsleine set reagents en verbruiksartikelen nedich foar testen; gjin apparatuer is fereaske;
Snelle operaasje, resultaten yn 10-15 minuten;
Opslachtemperatuer: 2 ~ 30 ℃, gjin ferlet fan ferfier fan kâlde keatling;
Opsjonele spesifikaasjes: 25 servings/doaze, 1 portie/doaze;
Meardere gearwurkingsmodi, akseptearjen fan OEM/ODM

04. Ferwûne kwalifikaasje:
CE -sertifisearring, whitelist eksportearje fan it Ministearje fan Keaphannel

b1
b2
b3
b4

Notearre yn 'e EU-oplossing foar testen fan oplossings foar testen fan coronavirus, neamd troch de WHO-FIND Innovation Foundation, en slagge de Dútske PEI-ynspeksje,

j1
j2
j3

Registraasjesertifikaat fan Dútslân en Itaalje

dali1
dali2

Posttiid: 12-12-2021